衛生管理

寧夏公布藥店全年檢查計劃 重點檢查中藥飲片

作者:佚名 來源:21世紀藥店 日期:2020-03-27
導讀

          日前,寧夏藥品監督管理局發布《關于2020年全區藥品流通環節監督檢查計劃的通知》(以下簡稱《通知》),公布今年的藥品流通環節檢查計劃。

        日前,寧夏藥品監督管理局發布《關于2020年全區藥品流通環節監督檢查計劃的通知》(以下簡稱《通知》),公布今年的藥品流通環節檢查計劃。

 

        針對藥店部分仍延續了以往的幾大方向,包括中藥飲片的專項檢查以及處方藥銷售的合規等。

>>重點檢查中藥飲片

        其中,針對藥品批發企業(零售連鎖總部),主要以血液制品等冷鏈儲存藥品、含麻黃堿復方制劑、國家集中采購中選藥品、中藥飲片及新冠肺炎診療用藥為重點,檢查計算機管理系統、進貨渠道、儲運條件、銷售藥品票賬貨款一致性、數據真實性、委托儲存企業庫存藥品動態情況等內容。

        對藥品零售企業(含連鎖門店)的檢查,則以含特殊藥品復方制劑、人血白蛋白等高風險產品及中藥飲片、處方藥為重點,檢查經營品種與經營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和執業藥師在崗服務等內容。

        關于使用單位,《通知》指出,以冷藏冷凍儲存藥品、國家集中采購中選藥品、國家基本藥物、中藥飲片為重點,檢查藥學技術人員配備、藥品購進渠道、藥品儲存條件、醫療機構制劑使用、藥品有效期管理等內容。

        對于疾病預防控制機構和接種單位,檢查疫苗冷鏈儲存運輸、監測溫度數據完整等內容。

        對于持有《互聯網藥品信息服務資格證書》的網站,重點檢查是否存在未取得或超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務、不在網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號、提供的藥品信息直接撮合藥品網上交易、超出審核同意的范圍提供互聯網藥品信息服務、提供不真實互聯網藥品信息服務并造成不良社會影響、擅自變更互聯網藥品信息服務項目等違法違規行為。

>>這類藥店的檢查覆蓋率要達到60%

        《通知》同時明確了分工要求:

        (一)自治區藥監局承擔藥品批發企業零售連鎖總部及持有《互聯網藥品信息服務資格證書》網站的檢查工作。

        1.藥品流通監管處組織對藥品批發企業零售連鎖總部實施全覆蓋的書面檢查,對經營血液制品、冷藏冷凍藥品等高風險藥品的企業、藥品“三統一”配送企業、體外診斷藥品專營企業和評定為Ⅱ級以上風險的企業開展全覆蓋現場檢查,對第二類疫苗儲存配送企業的現場檢查每年不少于2次。

        2.自治區藥品安全技術查驗中心組織對評定為Ⅰ級風險的藥品批發企業零售連鎖總部進行現場檢查,監督檢查覆蓋率達到40%以上;組織對持有《互聯網藥品信息服務資格證書》網站進行全覆蓋檢查。

        3.自治區藥品審評查驗和不良反應監測中心依監管相對人申請組織開展許可檢查,并組織對2019年度新開辦或換發許可證未取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品批發企業零售連鎖總部實施藥品經營質量管理規范情況進行全覆蓋檢查。

        (二)市、縣市場監管局承擔零售藥店(含零售連鎖門店)、藥品使用單位及疾病預防控制機構、接種單位的檢查工作。組織對轄區農村藥店及評定為Ⅱ級以上風險的城區藥店進行全覆蓋現場檢查 ,總體檢查覆蓋率達到60%以上;對轄區個體診所、民營醫院及疾病預防控制機構、接種單位監督檢查進行全覆蓋檢查,對藥品使用單位的檢查覆蓋率達到50%以上。

        (三)自治區藥監局采取“雙隨機一公開”方式,適時組織對各市、縣市場監管局負責監管的藥品經營使用單位進行抽查。

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